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“一人一方”中藥制劑流程方案
點(diǎn)擊次數(shù):141 更新時(shí)間:2025-10-10


        “一人一方"作為中醫(yī)辨證施治的核心體現(xiàn),其制劑具有組方靈活多變、單批次藥量小、質(zhì)量要求精準(zhǔn)三大核心特點(diǎn)。這要求配套設(shè)備既要適配“一方一調(diào)"的個(gè)性化生產(chǎn)需求,又要保證制劑效率與質(zhì)量穩(wěn)定,尤其在丸劑制備環(huán)節(jié),傳統(tǒng)設(shè)備常因適應(yīng)性不足、調(diào)試耗時(shí)等問(wèn)題,成為制約“一人一方"落地的關(guān)鍵瓶頸。針對(duì)這一痛點(diǎn),我們通過(guò)全流程設(shè)備優(yōu)化,形成了一套覆蓋烘干、粉碎、制丸、拋光、包裝的完整解決方案。

 “一人一方  

         在“一人一方"制劑流程中,藥材預(yù)處理是基礎(chǔ),其效率與精度直接影響后續(xù)制丸效果。對(duì)于藥材烘干環(huán)節(jié),考慮到單處方藥量通常較小(多為100-500g),我們推薦使用本辰科技HPX-8-30型8層30公分托盤(pán)小型烘干機(jī)。該設(shè)備單個(gè)托盤(pán)可承載100-200g藥材,8層設(shè)計(jì)能滿足單患者單療程的烘干需求,且升溫均勻、控溫精準(zhǔn),可避免藥材有效成分因高溫流失,同時(shí)無(wú)需頻繁批量操作,適配“一人一方"的小批量特性。

        粉碎環(huán)節(jié)則需應(yīng)對(duì)中藥復(fù)方成分復(fù)雜的問(wèn)題,尤其是含油、含糖類藥材易黏連,熱敏性藥材需低溫處理,傳統(tǒng)粉碎機(jī)常出現(xiàn)粉碎不或成分破壞的情況。對(duì)此,我們采用本辰科技“分級(jí)式連續(xù)投料粉碎機(jī)/氣流式超微粉碎機(jī)BC3-1 + 小型高速粉碎機(jī)BF-10"的組合方案:前者可高效處理大部分常規(guī)藥材,實(shí)現(xiàn)細(xì)粉均勻度達(dá)80-100目,滿足制丸對(duì)藥粉細(xì)度的要求;后者則針對(duì)含油、含糖復(fù)方中藥優(yōu)化了腔體設(shè)計(jì),避免黏壁問(wèn)題,確保粉碎效果。目前,該組合可解決90%以上“一人一方"處方的粉碎需求,僅熱敏性藥材的粉碎方案仍在進(jìn)一步優(yōu)化中。

         制丸環(huán)節(jié)是“一人一方"丸劑制備的核心痛點(diǎn),傳統(tǒng)小型全自動(dòng)制丸機(jī)普遍存在兩大問(wèn)題:一是適應(yīng)性差,面對(duì)不同密度、黏性的中藥粉(如含纖維多的藥材、黏性低的礦物藥),常出現(xiàn)成型難、易開(kāi)裂的情況,部分處方甚至無(wú)法制丸;二是調(diào)試耗時(shí)久,“一人一方"單批次藥量少(通常僅需制作15-30天療程的丸劑),但全自動(dòng)機(jī)器需反復(fù)調(diào)整出條速度、切丸力度,調(diào)試時(shí)間常超過(guò)1小時(shí),而實(shí)際制丸時(shí)間僅5-30分鐘,效率極低。

         針對(duì)這一問(wèn)題,本辰科技推出的高效半自動(dòng)制丸機(jī)BZW-05,雖在操作上需投入一定人工,但憑借“萬(wàn)金油"般的適應(yīng)性,成為破解痛點(diǎn)的關(guān)鍵選擇——在“一人一方"場(chǎng)景下,設(shè)備能穩(wěn)定適配所有處方顯然比減少人工投入更核心。其強(qiáng)適應(yīng)性源于獨(dú)特的核心結(jié)構(gòu):采用絞龍擠壓出料與滾刀橫向運(yùn)動(dòng)的組合方式,搭配同向運(yùn)動(dòng)的雙滾子,從根本上降低了對(duì)藥條的要求。傳統(tǒng)制丸機(jī)需嚴(yán)格控制藥條濕度、直徑與硬度,稍有偏差便會(huì)斷條、丸形不規(guī)整;而B(niǎo)ZW-05無(wú)需精細(xì)調(diào)整藥條狀態(tài),即使藥條濕潤(rùn)些或干燥些、直徑略大或略小,都能通過(guò)絞龍穩(wěn)定出料、滾刀精準(zhǔn)切斷,最終成型的丸劑大小均勻、外觀規(guī)整。

         這種“不挑料、不挑條"的特性,恰好匹配“一人一方"的處方多樣性。中醫(yī)“一人一方"組方中,藥材成分差異極大:有的含大量纖維類藥材,藥粉黏性低;有的含膠質(zhì)、糖類藥材,藥粉易黏連;還有的含礦物類藥材,藥粉密度高。面對(duì)這些特性迥異的藥粉,傳統(tǒng)設(shè)備常因“適配性不足"無(wú)法制丸,而B(niǎo)ZW-05幾乎能覆蓋所有類型的中藥粉,真正實(shí)現(xiàn)“任何料都能做、任何丸子都能成",且針對(duì)小批量生產(chǎn)僅需5-10分鐘即可完成參數(shù)設(shè)置,制丸效率較傳統(tǒng)全自動(dòng)機(jī)器提升3倍以上,這一優(yōu)勢(shì)也得到了眾多醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的反饋認(rèn)可。

         制丸完成后,拋光與包裝環(huán)節(jié)直接影響丸劑的美觀度、穩(wěn)定性與患者使用體驗(yàn)。我們推薦使用BY-400型糖衣機(jī)進(jìn)行拋光,該設(shè)備可根據(jù)丸劑數(shù)量靈活調(diào)整投料量(從幾百克到三五公斤均可適配),通過(guò)控制拋光轉(zhuǎn)速與時(shí)間,既能去除丸劑表面浮粉,提升外觀光潔度,又能輕微壓實(shí)丸體,減少后續(xù)儲(chǔ)存中的吸潮風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)保證丸劑重量差異控制在±5%以內(nèi),符合“一人一方"的質(zhì)量要求。

         拋光后的丸劑經(jīng)二次烘干(可復(fù)用前文提到的小型烘干機(jī)),即可進(jìn)入包裝環(huán)節(jié)。無(wú)論是采用玻璃瓶分裝(適合患者居家儲(chǔ)存),還是用小型包裝機(jī)進(jìn)行單劑量鋁塑泡罩包裝(方便外出攜帶),均可解決傳統(tǒng)丸劑“儲(chǔ)存易吸潮、攜帶不便"的問(wèn)題,延長(zhǎng)保質(zhì)期至6個(gè)月以上,進(jìn)一步提升“一人一方"丸劑的使用便利性。

         從烘干、粉碎到制丸、包裝,這套解決方案始終圍繞“一人一方"的個(gè)性化、小批量特點(diǎn)設(shè)計(jì),通過(guò)設(shè)備的“適應(yīng)性優(yōu)化"與“效率提升",有效解決了傳統(tǒng)制劑流程中的痛點(diǎn),為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中醫(yī)館高效開(kāi)展“一人一方"丸劑制備提供了切實(shí)可行的落地路徑。

 

“一人一方


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